Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

Fonds/Series

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

Hierarchy

Corporate Records

Title: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
Level of Description: fonds

https://www.digital.archives.go.jp/fonds/en/5368885

[Fonds/Series] "Pharmaceuticals and Medical Devices Agency", National Archives of Japan Digital Archive, https://www.digital.archives.go.jp/fonds/en/5368885（accessed 2026-04-16）

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名称専門協議開催通知　新型コロナウイルス感染症関連（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00001100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課

[Date]

令和02年04月03日 - 令和03年01月19日

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．1」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
2
Files
医薬品一般的名称等に係る資料事前調査の実施について　新型コロナウイルス感染症関連（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00002100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課

[Date]

令和02年04月21日 - 令和02年04月21日

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．2」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
3
Files
新型コロナウイルス感染症関連（審査マネジメント課）　2020年度
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00003100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．3～21」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
4
Files
新型コロナウイルス感染症関連（審査マネジメント課）　2021年度
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00004100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．22、24～38」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
5
Files
医薬品再審査・再評価質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00005100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．23」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
6
Files
治験薬副作用・感染症症例報告書　新型コロナウイルス感染症関連（2019年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00006100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和01年 - 令和02年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．39」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
7
Files
名称専門協議開催通知　新型コロナウイルス感染症関連（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機00007100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課

[Date]

令和03年04月05日 - 令和04年02月24日

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「No．40」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R06-65-0007

[Use Restriction Classification]

Review Required
8
Files
治験薬副作用・感染症症例報告書　新型コロナウイルス感染症関連　（2019年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0001100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和01年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
9
Files
医療機器フォローアップ面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0002100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
10
Files
医療機器・体外診断用医薬品対面助言日程調整依頼書及び実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0003100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
11
Files
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談予約依頼書及び日時について新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0004100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
12
Files
医薬品事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0005100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
13
Files
再生医療等製品事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0006100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
14
Files
カルタヘナ法関連相談事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0007100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
15
Files
医薬品対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0008100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
16
Files
再生医療等製品対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0009100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
17
Files
医薬品対面助言（添付文書改訂相談/添付文書改訂事前確認相談）日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0010100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
18
Files
医薬品対面助言(疫学調査相談)日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0011100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
19
Files
医薬品開発パイプライン面談日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0012100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
20
Files
医薬品戦略相談（細胞・組織加工製品たる医薬品の品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0013100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
21
Files
医薬品対面助言相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0014100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
22
Files
再生医療等製品対面助言相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0015100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
23
Files
医薬品対面助言（添付文書改訂相談/添付文書改訂事前確認相談）相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0016100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
24
Files
カルタヘナ法関連相談事前面談（記録あり）実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0017100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
25
Files
医薬品開発パイプライン面談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0018100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
26
Files
医薬品戦略相談（細胞・組織加工製品たる医薬品の品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0019100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
27
Files
医薬品対面助言（疫学調査相談）実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0020100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
28
Files
医療機器・体外診断用医薬品全般相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0021100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
29
Files
レギュラトリーサイエンス総合相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0022100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
30
Files
レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0023100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
31
Files
医療機器プログラム総合相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0024100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和03年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
32
Files
再生医療等製品対面助言相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0025100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
33
Files
レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0026100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
34
Files
レギュラトリーサイエンス総合相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0027100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
35
Files
医療機器フォローアップ面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0028100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
36
Files
医療機器・体外診断用医薬品対面助言日程調整依頼書及び実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0029100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
37
Files
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談予約依頼書及び日時について　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0030100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
38
Files
再生医療等製品事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0031100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
39
Files
カルタヘナ法関連相談事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0032100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
40
Files
再生医療等製品対面助言事後相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0033100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
41
Files
助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0034100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
42
Files
再生医療等製品対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0035100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
43
Files
医薬品対面助言（添付文書改訂相談/添付文書改訂事前確認相談）日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0036100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
44
Files
医薬品開発パイプライン面談日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0037100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
45
Files
医薬品戦略相談（細胞・組織加工製品たる医薬品の品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0038100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
46
Files
再生医療等製品戦略相談（品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言日程調整依頼書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0039100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
47
Files
関西支部テレビ会議システム利用日程調整依頼書新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0040100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
48
Files
医薬品対面助言相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0041100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
49
Files
医薬品対面助言（添付文書改訂相談/添付文書改訂事前確認相談）相談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0042100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
50
Files
再生医療等製品事前面談（記録あり）実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0043100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
51
Files
カルタヘナ法関連相談事前面談（記録あり）実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0044100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
52
Files
医薬品開発パイプライン面談実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0045100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
53
Files
医薬品戦略相談（細胞・組織加工製品たる医薬品の品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0046100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和02年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
54
Files
再生医療等製品戦略相談（品質及び安全性に係る相談を含む）対面助言実施のご案内　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0047100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和03年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
55
Files
医療機器・体外診断用医薬品全般相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0048100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
56
Files
医薬品事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連　（2021年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令４薬機E0049100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 04

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
57
Files
治験薬副作用・感染症症例報告書　新型コロナウイルス感染症関連①　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00001100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-8

[Use Restriction Classification]

Review Required
58
Files
治験製品安全性定期報告書　新型コロナウイルス感染症関連　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00002100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-8

[Use Restriction Classification]

Review Required
59
Files
治験製品不具合等報告書　新型コロナウイルス感染症関連①　（2020年度）
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00003100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-8

[Use Restriction Classification]

Review Required
60
Files
LY3009104　年次報告（治験安全性最新報告DSUR）第11回　調査単位期間：2019年2月14日～2020年2月13日　日本イーライリリー株式会社
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00004100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-8

[Use Restriction Classification]

Review Required
61
Files
治験安全性最新報告（DSUR）　GS－5734　（第1回　2019年8月7日～2020年8月6日）　ギリアド・サイエンシズ株式会社　2020年10月5日提出　2020年11月2日差換え提出
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00005100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-8

[Use Restriction Classification]

Review Required
62
Files
年次報告・DSUR　MRA／MRA－SC　Actemra　中外製薬株式会社　2020年6月9日
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00006100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
63
Files
富士フィルム富山化学株式会社　DSUR／年次報告（①正本）　T－705　2021年1月20日
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00007100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
64
Files
治験安全性最新報告　治験成分記号：ADM－L1－01　宮崎大学医学部附属病院循環器内科　提出年月日：2021年2月15日
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00008100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
65
Files
治験年次報告（DSUR）ALXN1210第5回　アレクシオンファーマ合同会社　提出年月日：2021年2月24日
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00009100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
66
Files
GSK3196165　Development　Safety　Update　Report　2JAN2020－1JAN2021　IQVIAサービシーズジャパン株式会社　2021年2月26日
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00010100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
67
Files
FOY－305　年次報告　第1回（累積報告回数1回）　小野薬品工業株式会社　令和3年3月25日提出
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00011100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

紙

[Note Related]

背表紙には「治験薬副作用等報告症例定期報告書（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連①」とあり

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
68
Files
名称専門協議開催通知　【新型コロナウイルス感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00012100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課

[Date]

令和04年07月12日 - 令和04年11月02日

[Accepted Medium]

紙

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
69
Files
専門委員の委嘱　新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機00013100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部企画管理課

[Date]

令和03年02月02日 - 令和03年02月02日

[Accepted Medium]

紙

<No Item>

[Storage Location]

External Repository-R07-65-9

[Use Restriction Classification]

Review Required
70
Files
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談申込書取下願（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0001100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
71
Files
対面助言申込書取下願（医薬品／再生医療等製品／医療機器（戦略相談に限る）／医薬部外品／カルタヘナ法関連相談）（2020年度）新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0002100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和02年 - 令和03年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
72
Files
医薬品事前面談等質問申込書【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0003100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和05年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
73
Files
医薬品対面助言等日程調整依頼書【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0004100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和05年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
74
Files
・医療機器・体外診断用医薬品対面助言日程調整依頼書【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0005100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
75
Files
・医薬品対面助言等相談実施のご案内【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0006100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和05年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
76
Files
・医療機器・体外診断用医薬品対面助言実施のご案内【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0007100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
77
Files
・医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の日時について【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0008100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和05年 - 令和05年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
78
Files
・医療機器・体外診断用医薬品全般相談質問申込書【新型コロナ感染症関連】
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0009100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部審査マネジメント課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
79
Files
レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0010100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和04年 - 令和05年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
80
Files
レギュラトリーサイエンス総合相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0011100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required
81
Files
医療機器プログラム総合相談質問申込書　新型コロナウイルス感染症関連
1. Corporate Records
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
[Reference Code]

令５薬機E0012100

[Source of Transfer or Acquisition]

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

[Transferred Year]

令和 05

[Creator]

医薬品医療機器総合機構審査センター審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

[Date]

令和04年 - 令和04年

[Accepted Medium]

電子

<Item Available>

[Storage Location]

ERAJ System-ER-000-00

[Use Restriction Classification]

Review Required